基石药业CS1001-101 Ib期临床试验相关摘要于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会接受

　　关于CS1001
 

　　CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体，也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架（backbone）产品(http://www.maoyihang.com/invest/)之一。

目前在中国针对不同癌种，CS1001正积极开展多项临床试验，其中包括一项多臂Ib期试验，两项注册性II期试验和三项III期试验。

 

　　CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究，旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。目前试验已圆满完成剂量爬坡。

在2019 ASCO上披露的数据显示，截至2018年11月30日，在29例纳入有效性分析集的受试者中，7例受试者部分缓解，整体响应率为24%（6名患者仍在治疗中），在多种类型的实体瘤和淋巴瘤中均观察到较为持久的抗肿瘤效应。

 

　　CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。

作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。与同类药物相比，CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。