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CHMP推荐批准百时美施贵宝Opdivo(纳武利尤单抗)的2种给药方案

放大字体  缩小字体发布日期:2019-09-26 09:12  浏览次数:255
摘 要:  近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳
  近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)委员会(CHMP)推荐批准Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗。
 
  具体剂量为:
 
  (1)每2周一次(Q2W)240mg剂量输注30分钟以上用药方案;
 
  (2)每4周一次(Q4W)480mg剂量输注60分钟以上用药方案。现在,CHMP的意见将提交给欧盟委员会(EC),预计将在大约2个月后做出最终审查决定。

  关于Opdivo
 
  Opdivo属于PD-1/PD-L1免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,Opdivo具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
 
  Opdivo于2014年7月获批。
 
  截至目前,Opdivo已获全球60多个国家批准,成为多种癌症的重要治疗选择。
 
  2015年10月,Opdivo+Yervoy免疫组合疗法获批,成为首个治疗转移性黑色素瘤的免疫肿瘤学联合治疗方案,目前该方案已在全球50多个国家获得批准。
 
 
 
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