GSK研发的慢性阻塞性肺病三联疗法Trelegy Ellipta获得国家药监局批准上市

　　近日，GSK研发的慢性阻塞性肺病（COPD）三联疗法糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂（Trelegy Ellipta）获得国家药监局批准上市。

 

　　Trelegy Ellipta最早于2017/9/18获得FDA批准上市，用于慢性阻塞性肺病的维持治疗，是全球首个只需每日1次的三联疗法，2018年全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额为1.56亿英镑。

2018年6月，GSK该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在国内申请上市，2018年9月被纳入优先审评。

 

　　这款三联疗法由糠酸氟替卡松+乌美溴铵+维兰特罗组成，其中糠酸氟替卡松是一种合成的三氟化糖皮质激素，具有很强的抗炎能力，乌美溴铵为长效胆碱能受体抑制剂，而维兰特罗是一种长效β2肾上腺素受体激动剂，能提供24小时的长效支气管舒张效果。

 

　　一项涉及10355例COPD患者III期IMPACT研究证明，对于急性加重史的高风险慢阻肺患者，Trelegy Ellipta较二联疗法Relvar/Breo Ellipta（万瑞舒）和Anoro Ellipta（欧乐欣）在减少急性加重方面的效果更佳。

在第52周时，治疗期间中重度急性加重的年发生率分别降低15%和25%，到达主要终点。