“蒂清”于2004年上市,并于2018年3月12日向国家药监局递交一致性评价申请,于当年4月8日获得受理。
截至公告日,江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约987万元人民币。
关于替莫唑胺
关于替莫唑胺
替莫唑胺是新一代咪唑四嗪类化合物,生物利用度接近100%,脂溶性、分子量小,能迅速通过血脑屏障,吸收迅速、完全、平均0.5-1.5小时达血药峰浓度。
替莫唑胺最早由英国阿斯顿大学研制,后由德国先灵葆雅制药获得该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在全球绝大部分市场的唯一开发权,并先后上市胶囊剂和注射剂两种剂型。但截至目前,中国仅有胶囊剂上市。