注册送钱,助您成为大富翁!
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 科技前沿 » 美国FDAIterum公司在研创新抗生素sulopenem合格传染病产品资格

美国FDAIterum公司在研创新抗生素sulopenem合格传染病产品资格

放大字体  缩小字体发布日期:2019-03-20 11:10  浏览次数:283
摘 要:  抗生素是医疗健康领域的革命性突破,它们让治疗曾经致命的感染成为可能。然而,随着抗生素使用的普及,微生物对抗生素产生抗
  近日,日本制药巨头武田(Takeda)宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐其抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的治疗,具体为既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期CTCL患者。

此次批准是武田、临床和患者社区、NICE和英国国家卫生服务(http://www.maoyihang.com/sell/l_11/)系统(NHS)之间密切合作的结果。

关于Adcetris
 
  Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,该偶联技术为西雅图遗传学公司(http://www.maoyihang.com/company/)的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志物,而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。

Adcetris在血液中可稳定存在,在被CD30阳性肿瘤细胞内化后,可释放出MMAE。

Adcetris已获欧盟批准治疗CD30阳性晚期CTCL患者,该批准基于开放标签III期临床研究ALCANZA的数据:与目前的治疗方法(如甲氨蝶呤[methotrexate]或贝沙罗汀[bexarotene]对照组)相比,Adcetris使中位无进展生存期实现了统计学意义的显著改善延长(16.7个月 vs 3.5个月)。
 
  Adcetris由西雅图遗传学公司研制,武田于2009年达成授权协议,获得了该药在除美国和加拿大之外全球其他国家的商业化权利。
 
 
 
[ 资讯搜索 ] [ 加入收藏 ] [ 告诉好友 ] [ 打印本文 ] [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【美国FDAIterum公司在研创新抗生素sulopenem合格传染病产品资格】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行