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美国FDA批准Cellectis公司通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药临床试验申请

放大字体  缩小字体发布日期:2019-04-04 09:28  浏览次数:262
摘 要:  近日,Cellectis公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药临床试验申请(IND),允许启动
  近日,绿叶制药集团发布企业(http://www.maoyihang.com/company/)公告,其公司(http://www.maoyihang.com/company/)的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液LY06006已在国内启动III期临床试验。

  关于LY06006

  LY06006为Prolia®的生物类似药,用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症,具有骨折高危风险的糖皮质激素所致的骨质疏松,可增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量,增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺治疗所致的具有骨折高危风险患者的骨量,以及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制剂治疗所致的具有骨折高危风险患者的骨量。
 
  除LY06006外,绿叶制药还有三种生物抗体产品(http://www.maoyihang.com/invest/)处于临床实验阶段,值得提及的是其中重组人血管内皮生长因子受体–抗体融合蛋白眼用注射液LY09004(Eylea®的生物类似药)刚于上周获批临床实验不久;且据公开数据显示2018年Eylea®全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额为2185百万欧元,可见其市场潜力巨大。

同时也体现了绿叶制药的在创新生物的布局加快推进,丰富其公司肿瘤领域的产品线。
 
 
 
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