今天,新基(Celgene)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,美国FDA授予其抗癌新药Pomalyst(泊马度胺,pomalidomide)突破性疗法认定,用于治疗曾经接受过全身性化疗的HIV阳性卡波西肉瘤(Kaposi sarcoma)患者,以及HIV阴性卡波西肉瘤患者。
关于Pomalyst
Pomalyst是新基公司开发的沙利度胺类似物。它是一款口服抗癌小分子药物,具有多种作用机制,是新基公司治疗多发性骨髓瘤的基石之一。新基公司也在开展多项临床试验,在其它癌症类型中检验这款新药的效果。
本次突破性疗法认定是基于Pomalyst在一项1/2期临床试验中的表现。这项试验对22名卡波西肉瘤患者进行了治疗,其中15名为HIV阳性,19名曾经接受过前期治疗。
试验结果表明,在HIV阳性患者中,患者的客观缓解率(ORR)达到60%,完全缓解率(CR)达到20%。在HIV阴性患者中,患者的ORR达到100%,CR达到14%。
试验结果表明,在HIV阳性患者中,患者的客观缓解率(ORR)达到60%,完全缓解率(CR)达到20%。在HIV阴性患者中,患者的ORR达到100%,CR达到14%。