近日，再鼎医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)向国家药品监督管理局药品审评中心递交了抗生素组合疗法ETX2514SUL在中国的临床申请，受理号为JXHL1900112。
ETX2514SUL是一种由β-内酰胺酶抑制剂ETX2514与舒巴坦（sulbactam）组成的固定剂量组合，用于治疗由鲍曼不动杆菌引起的各种严重的多重耐药性感染。
2018年8月，ETX2514SUL在多国进行的2期临床试验取得了积极顶线成果。此次2期研究在80名患者中开展，这些患者接受1次/6小时，500mg IV IMI（亚胺培南/西司他丁）背景治疗。随机分为两组，连续7天，每6小时一次，分别接受ETX2514SUL（ETX2514 1g和舒巴坦1g）或者安慰剂。
具体结果方面：在微生物学可评估人群中，ETX2514SUL加IMI显示了与安慰剂加IMI相似的微生物学成功（80%对81%）；在临床可评估人群中，两个组都取得100%的临床成功。ETX2514SUL总体耐受良好，不良事件概况与安慰剂组相似，两组均未报告严重不良事件。
在一项探索性分析中，评估ETX2514SUL加IMI对由亚胺培南非易感病原体引起的cUTI的疗效，治疗组（3人）100%的患者到达了分离物的根除；安慰剂组（5人）到达分离物根除的患者比例为60%。
2018年8月，Entasis申请在美国纳斯达克IPO，募集资金8600万美元。
