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Exeltis公司宣布新药Slynd通过了FDA的新药申请

放大字体  缩小字体发布日期:2019-06-11 15:22  浏览次数:358
摘 要:  近日,Exeltis公司宣布旗下新药Slynd通过了FDA的新药申请(NDA)。Slynd是一种新型的口服避孕药片,能够在一定时间范围内防
  今天,艾伯维(AbbVie)宣布,该公司(http://www.maoyihang.com/company/)的JAK1抑制剂upadacIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)inib,在治疗中重度类风湿性关节炎的3期试验中,显示出优秀的长期疗效,并且优于常见疗法的表现。

关于upadacitinib
 
  upadacitinib是一种在研口服Janus激酶亚型1(JAK1)选择性抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导细胞因子(如干扰素)的信号通路。JAKs共有四种亚型,亚型之间有重叠的结合对象。这种激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎性和自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎和克罗恩病)的功效。
 
  Upadacitinib是第二代JAK抑制剂,对JAK1亚型具有高度选择性。Upadacitinib正在多个适应症中进行临床研究,如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎和特应性皮炎。

Upadacitinib治疗类风湿关节炎的新药申请已经在今年2月被FDA接受,并且获得了优先审评资格。

关于SELECT-EARLY
 
  SELECT-EARLY试验,旨在评估在未接受过甲氨蝶呤治疗的患者中,upadacitinib与甲氨蝶呤相比,单药治疗中重度类风湿关节炎成人患者的有效性和安全性。

SELECT-COMPARE试验,旨在评估upadacitinib与安慰剂或常规疗法(阿达木单抗)相比,在接受甲氨喋呤治疗背景下,治疗中重度类风湿性关节炎成人患者的有效性和安全性。
 
  两项试验结果显示,在接受48周的持续治疗之后,接受upadacitinib治疗的患者组中达到临床缓解标准的患者比例显著高于活性对照组。

此外,upadacitinib展示了良好的安全性。

 
 
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