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FDA批准辉瑞生物类似药Zirabev(bevacizumab-bvzr)的上市申请

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-01 09:06  浏览次数:243
摘 要:  近日,辉瑞(Pfizer)宣布,FDA批准了其生物类似药Zirabev(bevacizumab-bvzr)的上市申请。关于ZirabevZirabev是重磅抗癌药
   近日,Semma Therapeutics公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,在治疗1型糖尿病(T1D)的两个主要研发项目上获得临床前概念验证。

两个项目分别针对非人类灵长类动物和猪的T1D模型进行干细胞衍生胰岛(SC-islets)细胞疗法的临床前研究。这种再生疗法可成为治愈1型糖尿病的潜在疗法。
 
  Semma公司发展的再生疗法原理是从人类的多能干细胞产生大量SC-islets。2014年,哈佛大学的Doug Melton教授实验室开发了突破性干细胞分化技术,并将其授权给Semma公司用于细胞疗法。

SC-islets在功能上可等同于天然胰岛,用于感知人体内葡萄糖水平并精准释放胰岛素,可重复性及稳定性好。
 
  在临床前研究中,SC-islets在免疫抑制下递送到非人类灵长类动物体内,并可在其肝脏中稳定存在超过六周,胰岛素需求量减少了60%以上。

另一项研究将SC-islets封装在Semma公司研发的新型免疫保护装置中,并在无需免疫抑制的情况下递送至猪的体内,该装置可提供免疫保护,使SC-islets最大化存活,同时减少排异反应。

Semma公司计划从2020年上半年开始进行两项临床试验,目标针对难以治疗的糖尿病和低血糖症患者。
 
 
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