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加拿大卫生部批准新基Pomalyst与Velcade及地塞米松用于治疗发性骨髓瘤成人患者

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-12 10:42  浏览次数:269
摘 要:  近日新基(Celgene)宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Pomalyst(pomaliidomide,泊马度胺)与Velcade(bortezomib
  近日,上海复星医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)(集团)股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(以下简称“复星医药”)发布公告,其控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》,通过仿制药一致性评价。
 
  在之前,沈阳红旗收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片(规格:0.1g)的《药品补充申请批件》,加上此次获批规格,意味着该药品(0.1g及0.3g规格)均通过仿制药一致性评价。
 
  公告显示,异烟肼片主要与其他抗结核药联合使用,适用于各型结核病的治疗,是国家基本药物、国家医保目录甲类品种。
 
  根据国家药监局数据显示,异烟肼片有568个批文,规格为0.05g、0.1g和0.3g。除沈阳红旗(0.1g及0.3g规格)异烟肼片通过一致性评价外,众生药业全资子公司华南药业研发的异烟肼片(片剂,100mg )也通过了一致性评价。
 
 
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