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辉瑞口服制剂维达全(氯苯唑酸葡胺软胶囊)获得中国国家药品监督管理局批准

放大字体  缩小字体发布日期:2020-02-13 08:45  浏览次数:1337
摘 要:ATTR-PN是一种遗传性罕见致死性神经退行性疾病,其发病原理是由于转甲状腺素蛋白(TTR)四聚体不稳定导致单体异常折叠,形成了
    ATTR-PN是一种遗传性罕见致死性神经退行性疾病,其发病原理是由于转甲状腺素蛋白(TTR)四聚体不稳定导致单体异常折叠,形成了淀粉样物质沉积。

    近日,辉瑞公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全(氯苯唑酸葡胺软胶囊,Vyndaqel,20mg)于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)I期症状性成人患者,以延缓其周围神经功能损害。

    在维达全出现以前,国际上没有获批治疗ATTR-PN的药物,可用的治疗方案仅仅为对症治疗,患者的预后并不理想。维达全填补了这一空白,提升了患者对疾病治疗的信心。

    维达全于2011年首次在欧盟获得批准治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变多发神经病(ATTR-PN),用于早期症状性多发神经病的成年患者以延缓周围神经损伤。

    目前,维达全已在英国、德国、法国、日本、韩国、巴西、墨西哥、阿根廷和俄罗斯等超过45个国家和地区获批治疗ATTR-PN。
 
 
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