这是一项单臂、多中心II期研究（Study 221），共入组了31例不可切除性晚期或转移性nccRCC患者（乳头状n=20，嫌色细胞n=9，未分类n=2），这些患者没有接受过化疗治疗晚期疾病。
研究中，患者接受了lenvatinib（18mg/天）和依维莫司（5mg/天）联合治疗。主要终点是研究调查员使用RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
该研究中，32.3%的患者出现了导致lenvatinib联合依维莫司撤药或停药的治疗紧急不良事件（TEAE）。TEAE导致剂量减少的发生在45.2%的患者中、TEAE导致剂量中断发生在67.7%的患者中。
最常见的五种TEAE（任何级别）分别是疲劳（71%）、腹泻（58.1%）、食欲下降（54.8%）、恶心（54.8%）和呕吐（51.6%）。48.4%出现与治疗相关的TEAE（3级或更高）。
最常见的TEAE（3级或以上）包括高血压（16.1%）、恶性肿瘤进展（12.9%）、腹泻（9.7%）和疲劳、恶心、呕吐、蛋白尿和血小板减少（各6.5%）。
关于Lenvima
Lenvima的活性药物成分lenvatinib（仑伐替尼）是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。
目前，Lenvima已获批的适应症包括：甲状腺癌、肝细胞癌（HCC）、联合依维莫司治疗肾细胞癌（二线治疗）、联合Keytruda（可瑞达，PD-1肿瘤免疫疗法）治疗晚期子宫内膜癌。
在欧洲，lenvatinib治疗肾细胞癌以品牌名Kisplyx上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/)。
