美国FDA批准Baudax Bio公司非阿片类止痛药Anjeso注射液用于治疗中度至重度疼痛

    近日，Baudax Bio公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局（FDA）已批准非阿片类止痛药Anjeso（meloxicam，美洛昔康）注射液用于治疗中度至重度疼痛。

    关于Anjeso

    Anjeso是批准的可提供每日一次给药的24小时、静脉（IV）COX-2偏向NSAID。

    Anjeso的活性药物成分为美洛昔康（meloxicam），美洛昔康是一种长效、偏向COX-2抑制剂，具有镇痛、抗炎和解热作用。

    Baudax Bio公司专有的美洛昔康注射制剂，利用了Alkermes Nacrimic技术，提供美洛昔康更快的起效，从而通过静脉（IV）或肌肉（IM）给药途径为急性疼痛提供快速和持续的治疗。

    目前，美洛昔康IM制剂治疗急性疼痛正处于I期临床开发。

    此次批准，是基于2项III期疗效研究和一项双盲、安慰剂对照III期安全性研究的支持。

    Anjeso治疗组报告的发生在≥2%患者中、并且发生率高于安慰剂组的最常见不良反应包括便秘、γ-谷氨酰转移酶升高和贫血。

    Baudax Bio公司表示，Anjeso在多种临床环境中作为中重度疼痛治疗选择具有巨大的潜力，这款非阿片类止痛产品(http://www.maoyihang.com/invest/)上市后，将帮助解决目前美国面临的严重阿片流行危机。