关于Omecamtiv mecarbil
Omecamtiv mecarbil是JSING的授权合作伙伴Cytokinetics开发的第一种选择性小分子心肌蛋白激活剂，直接针对心脏的收缩机制。
肌凝蛋白头部区域在收缩过程中结合并增加，与肌动蛋白相互作用。
2022年2月，Cytokinetics公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布，美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已接受omecamtiv mecarbil的新药申请。根据与Cytokinetics的许可合作协议，吉星拥有在大中华区开发和商业化用于HFrEF治疗的omecamtiv mecarbil的独家许可。
慢性心力衰竭在中国的患病率持续上升，影响了超过1200万患者，其中HFrEF占40%。尽管有标准的治疗，许多HFrEF患者仍有心衰恶化的体征和症状。心力衰竭患者的5年生存率仅为60%。
新药的上市申请是基于omecamtiv mecarbil的三期临床试验GALACTIC-HF(通过改善降低不良心脏结果的全球方法)心力衰竭收缩力的临床研究结果——通过改善心力衰竭患者的心肌收缩力来减少不良心血管结果的总体策略)。galacic - hf已经在全球35个国家的945个研究中心招募了8000多名患者，其中包括中国41个研究中心的400名中国受试者。
结果显示，与接受标准治疗的中国患者的安慰剂治疗相比，omecamtiv mecarbil治疗在降低心血管死亡或心力衰竭事件(因心力衰竭住院和其他心力衰竭紧急治疗)的主要综合终点风险方面具有统计学意义。
这些结果与整个研究人群的观察结果一致，中国亚组接受玫蚧虫的获益趋势更大。
Omecamtiv Mecarbil是首个靶向肌凝蛋白的新药，可直接针对心脏的收缩机制，结合并增加收缩过程中与肌动蛋白相互作用的心肌蛋白头部区域的数量。
Omecamtiv mecarbil被设计用于增加每心动周期内肌动蛋白-肌凝蛋白活性跨桥的数量，从而增强心力衰竭(HFrEF)射血分数降低患者受损心肌的收缩力。
临床前研究表明，omecamtiv mecarbil增加心肌收缩力，而不增加细胞内钙浓度或心肌耗氧量2-4。Omecamtiv mecarbil的开发项目正在评估其治疗HFrEF的潜力。
omecamtiv mecarbil的第一个三期临床试验GALACTIC-HF的阳性结果表明，在接受标准治疗的患者中，meecamtiv mecarbil治疗在降低主要复合终点心血管死亡或心力衰竭事件(心力衰竭住院和心力衰竭其他紧急治疗)的风险方面具有统计学意义。
安全性方面，未观察到心血管死亡的次要终点减少。不良事件和研究药物停药在各治疗组之间是平衡的。
