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Brexogen公司特应性皮炎疗法BRE-AD01被美国FDA接受进行一期临床试验

放大字体  缩小字体发布日期:2022-11-09 09:29  浏览次数:47
摘 要:韩国Brexogen公司使用自己的外泌体平台技术开发的特应性皮炎疗法BRE-AD01被美国FDA接受进行一期临床试验,是在主要国家进入一期
  韩国Brexogen公司(http://www.maoyihang.com/company/)使用自己的外泌体平台技术开发的特应性皮炎疗法"BRE-AD01"被美国FDA接受进行一期临床试验,是在主要国家进入一期临床试验的首个基于外泌体平台技术的特应性皮炎疗法。虽然是一期临床试验阶段,但试验对象为特应性皮炎患者,意义匪浅。

  关于BRE-AD01
 
  “BRE-AD01”是韩国Brexogen利用自身分泌物平台技术开发的特应性皮炎疗法。原料(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)是适合外分泌体生产的干细胞(BxC)和肝细胞免疫抑制技术相结合的外分泌体。在各种临床前模型中,与竞争药物(Dupixent、JAK抑制剂、类固醇)相比,“BRE-AD01”具有卓越的治疗效果。

  最近批准治疗特应性皮炎的杰克抑制剂产生了严重的副作用。相反,“BRE-AD01”没有任何副作用,但有多种MOA(MEANISM  OF  ACTION)可帮助改善特应性皮炎症状,包括抑制2型免疫反应、调节IL-31R、促进皮肤屏障恢复等。
 
  BREX  OGEN  10月27日表示,美国FDA生物产品(http://www.maoyihang.com/invest/)评价和研究中心(CBER)完成了“BRE-AD01”第一期临床试验审查,确认了第一期临床试验的开始。

  在此次临床试验中,严重特应性皮炎患者将接受“BRE-AD01”,评估安全性和IGA、EASI、SCORAD等治疗效果。
 
 
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