已发表的数据显示,与索拉非尼单药治疗相比,中国香港和台湾地区人群在duvalizumab的基础上加单剂tremelimumab的中位总生存期(mOS)为29.4个月,这与整个亚洲亚组的数据基本一致,证实了统计学上显著和临床显著的生存获益。
duvaliumab和tremelimumab结合创新的剂量和用药方案称为STRIDE方案,第一次给药只包括抗ctla -4单克隆抗体tremelimumab 300mg和抗pd - l1单克隆抗体Valiumab 1500mg。
基于临床研究的结果,这种联合治疗在10月份在美国获得批准,用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(HCC),这是最常见的肝癌类型。在这项研究中,来自全球人口数据的结果显示,与索拉非尼单药治疗相比,tremelimumab联合duvariumab治疗的患者的死亡风险降低了22%(基于风险比0.78 [HR], 95%可信区间[CI] 0.66-0.92 p=0.0035)。
该研究共纳入了1,324例不能切除的成人肝细胞癌患者,其中包括479例亚洲(不包括日本)患者。
在亚洲亚组中,接受STRIDE方案治疗的患者的死亡风险降低了32%(基于风险比0.68 [HR], 95%置信区间[CI] 0.52-0.89), 3年生存率为32.2%,mo为16.5个月,所有这些都与全球人口数据一致。在亚洲亚组中,总共包括141名来自香港和台湾的患者。
接受STRIDE治疗的患者死亡风险降低56%,3年生存率达到49.2%,mo达到29.4个月,与整个亚洲亚组数据基本一致。与全球人口相比,亚洲亚组乙型肝炎病毒(HBV)患者比例更高。
在亚洲亚组和全球人群中,分别有16%和27%的患者患有丙型肝炎病毒(HCV), 22%和42%的患者患有非病毒性肝癌。此外,在亚洲亚组中,STRIDE方案和duvalizumab单药治疗的安全性结果与在全球人群中报道的结果和每种药物之前的研究一致。
在接受STRIDE方案治疗的亚洲亚组中,20%的患者出现了与治疗相关的3级或4级不良事件(ae),在接受duvariuzumab单药治疗的亚洲亚组中,13%的患者出现了这些不良事件,而在接受索拉非尼治疗的亚洲亚组中,这个数字是31%;在全球人群中,分别有26%、13%和37%的患者经历了这些不良事件。