根据现有数据,选择ASC10随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究,每天两次剂量为800 mg,以评估ASC10片在轻、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性和药代动力学。
关于ASC10
ASC10是一种口服双前药。口服后,ASC10迅速完全转化为活性代谢物ASC10- a,也称为β- d - n4 -羟基胞嘧啶(NHC)或EIDD-1931。
临床前研究显示ASC10-A (NHC)是一种有效的呼吸道合胞病毒抑制剂。在体外HEp-2细胞感染实验中,两株呼吸道合胞病毒临床分离株的中位效应浓度(EC50)为0.51 ~ 0.6 uM。此外临床前研究也证明了ASC10-A (NHC)在呼吸道合胞病毒感染小鼠模型中的疗效。
ASC10及其衍生物已获得美国专利商标局(USPTO)授权,用于治疗多种病毒感染,包括新型冠状病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒。