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迈威生物9MW2921 用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理

放大字体  缩小字体发布日期:2023-02-06 09:10  浏览次数:41
摘 要:迈威生物宣布,其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC 开发的创新型抗体偶联药物 (ADC) 品种,9MW2921 用于实体瘤的临床试验申请获得
   迈威生物宣布,其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的创新型抗体偶联药物 (ADC) 品种,9MW2921 用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

  关于9MW2921
 
  9MW2921是迈威生物基于IDDC™(Interchain-Disulfide Drug Conjugate)开发的一种偶联抗体偶联药物分子(ADC),用于实体肿瘤的治疗。由创新抗体分子、新型连接剂和新型有效载荷(TOP1i)组成,具有完全自主知识产权。注射后,9MW2921可与肿瘤细胞表面的抗原结合,进入肿瘤细胞。通过特定的酶水解,可以释放小分子,从而达到精确杀伤肿瘤的目的。
 
  9MW2921具有结构稳定、成分均匀、纯度高、易于工业化等特点。与国内外同类型ADC相比,9MW2921在胞吞活性、血浆稳定性、药物释放特性、旁观者杀伤效果等方面均有明显改善。

  体内药效学研究表明,9MW2921具有较好的抑瘤效果。在食蟹猴、大鼠等动物安全性评价模型中,9MW2921的靶相关毒性和脱靶毒性得到有效控制,表明9MW2921具有良好的安全性和药代动力学特性。
 
  IDDC™是美威生物自主研发的新一代ADC定点耦合技术平台,由定点耦合工艺DARfinIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)y™、定点连接器IDconnect™、新型有效载荷分子Mtoxin™、条件释放结构LysOnly™等多项系统化核心专利技术组成。使ADC药物具有较好的结构均匀性、质量稳定性、疗效和耐受性。

  IDDC平台的优势已经在几个正在开发的ADC品种中得到了证明,预计在2023年至2024年之间,将有3到5个ADC品种进入临床开发。
 
  该公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发了多个ADC技术平台,包括9MW2821,一种靶向Nectin-4的创新ADC,目前处于临床阶段。
 
 
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