注册送钱,助您成为大富翁!
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 科技前沿 » 璧辰医药小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得FDA的孤儿药资质认证

璧辰医药小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得FDA的孤儿药资质认证

放大字体  缩小字体发布日期:2023-08-03 09:29  浏览次数:18
摘 要:最近,璧辰医药宣布,公司自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资质认证,用于治
  最近,璧辰医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)宣布,公司(http://www.maoyihang.com/company/)自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)的孤儿药资质认证,用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤(GBM)。
 
  孤儿药资格认证是fda对治疗稀有疾病的药物的重要认可。该认证是为了鼓励和支持对稀有疾病患者开发重要药物。获得孤儿药认证后,飞天医药将在abm-1310的研发中获得一系列经济奖励,从而支持abm-1310的gbm治疗研发,使gbm患者能够尽快受益。
 
  abm-1310 (abm-1310)是一种具有高选择性、高水溶性、高血液内脑屏障通透性的口服药物。这是飞天医药自主开发的创新药物,用于braf v600突变型肿瘤的治疗。abm-1310在美国和中国的多个临床中心对braf v600晚期衍生肿瘤进行了一期临床试验。该试验的阶段性研究结果于2023年6月在美国临床肿瘤学会(asco)年度总会上发表。在临床研究中,abm-1310对包括原发性脑肿瘤(gbm及其他胶质瘤等)的固体晚期肿瘤患者的抗癌效能和安全性、耐久性都非常优秀。针对gbm的第1期临床试验也在中国依次进行。
 
  gbm是很难治疗的高侵袭性脑肿瘤。由于gbm的复杂性和对药物的耐药性,治疗这种病是一个艰巨的任务。传统的治疗方法,如切除手术,放射线和化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)疗法,仍不能完全控制疾病的发展,药物的选择也有限,需要更创新和有针对性的治疗方法。
 
  璧辰医药为患者提供更有效、更方便的治疗选择,正致力于创新药物的研究开发。abm-1310已获得fda孤儿药资格认证,是飞天药品开发史上的又一个重要里程碑。公司将持续加强研发力量,为肿瘤患者提供更多创新药物。
 
 
[ 资讯搜索 ] [ 加入收藏 ] [ 告诉好友 ] [ 打印本文 ] [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【璧辰医药小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得FDA的孤儿药资质认证】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行