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璧辰医药ABM-1310已经获得美国孤儿药资质认证

放大字体  缩小字体发布日期:2023-08-04 09:58  浏览次数:40
摘 要:璧辰医药宣布,公司自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资质认证,用于治疗BRAF
  璧辰医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)宣布,公司(http://www.maoyihang.com/company/)自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)的孤儿药资质认证,用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤(GBM)。

  关于ABM-1310
 
  ABM-1310是一种具有高选择性、高水溶性、高血液内脑屏障通透性的口服药物。这是飞天医药自主开发的创新药物,用于braf v600突变型肿瘤的治疗。abm-1310在美国和中国的多个临床中心对braf v600晚期衍生肿瘤进行了一期临床试验。该试验的阶段性研究结果于2023年6月在美国临床肿瘤学会(asco)年度总会上发表。在临床研究中,abm-1310对包括原发性脑肿瘤(gbm及其他胶质瘤等)的固体晚期肿瘤患者的抗癌效能和安全性、耐久性都非常优秀。针对gbm的第1期临床试验也在中国依次进行。
 
  gbm是很难治疗的高侵袭性脑肿瘤。由于gbm的复杂性和对药物的耐药性,治疗这种病是一个艰巨的任务。传统的治疗方法,如切除手术,放射线和化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)疗法,仍不能完全控制疾病的发展,药物的选择也有限,需要更创新和有针对性的治疗方法。
 
  璧辰医药为患者提供更有效、更方便的治疗选择,正致力于创新药物的研究开发。abm-1310已获得fda孤儿药资格认证,是飞天药品开发史上的又一个重要里程碑。公司将持续加强研发力量,为肿瘤患者提供更多创新药物。
 
 
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