在欧洲血液学协会（EHA）第28届年会上，一项关于奥布替尼治疗ITP的II期临床研究结果引起了人们的关注。根据口头报告发布的数据，奥布替尼在治疗ITP患者的两个组别中，每天一次口服50毫克和30毫克的药物都展现了良好的安全性。其中，50毫克组别的患者中有40%达到了主要终点。
奥布替尼，又名宜诺凯，是诺诚健华研发的新型BTK抑制剂。由于其对高靶点具有选择性和良好的安全性，因此奥布替尼被认为适用于开发治疗多种自身免疫性疾病。目前，全球尚无BTK抑制剂获批用于治疗ITP患者，因此这一新研究成果的出现，无疑为ITP患者带来了新的希望。
ITP是一种获得性自身免疫性出血性疾病，对于这种疾病，只有约70%的患者对一线治疗有反应，而仍有部分患者治疗无效或复发。因此，奥布替尼的出现，为这部分患者提供了新的治疗选择。
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是一种具有高度选择性的新型BTK抑制剂。其旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病，并在全球范围内开展多项临床试验。
自2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症以来，奥布替尼不断展现出其在治疗血液肿瘤方面的潜力。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保，以惠及更多患者。随着时间的推移，奥布替尼的治疗范围不断扩大。2022年11月22日，奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。而到了2023年4月20日，奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，填补了国内在这一领域的空白。
除了在已有的适应症上不断深化研究之外，奥布替尼还在其他适应症上开展了多项临床试验。例如，在中国和美国开展的多中心、多适应症临床试验中，奥布替尼被作为单独用药或联合用药，针对如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亚型等适应症进行研究。
值得一提的是，奥布替尼还获得了美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）。预计在2024 年年中，奥布替尼将向美国FDA递交NDA上市申请。随着研究的深入，相信奥布替尼将在更多适应症上展现出其独特的优势和潜力。
在原发免疫性血小板减少症（ITP）的治疗上，奥布替尼也展现出了其独特的效果。在已获得的概念验证（PoC）中，奥布替尼治疗ITP的II期临床研究结果显示出良好的疗效和安全性。同时，针对多发性硬化（MS）和系统性红斑狼疮（SLE）的全球II期临床研究也都获得了PoC。此外，针对视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的II期临床试验也正在进行中。这些研究结果不仅进一步证实了奥布替尼在免疫性疾病治疗中的潜力，也为后续的临床研究提供了更多的证据支持。
