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博安生物与健康元药业共同开发抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液

放大字体  缩小字体发布日期:2024-01-29 09:38  浏览次数:39
摘 要:博安生物与健康元药业集团股份有限公司(健康元)宣布就抗IL-4R长效单抗BA2101注射液达成合作,旨在治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病
 博安生物与健康元药业集团股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(健康元)宣布就抗IL-4Rα长效单抗BA2101注射液达成合作,旨在治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病。
 
根据合作协议,健康元获得在中国大陆独家开发、注册、生产和商业化BA2101注射液的权利,用于治疗哮喘和COPD等疾病。博安生物保留该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在其他领域的应用权利,同时继续持有除中国大陆地区外的全球其他地区的全部适应症权利。
 
健康元将支付首付款,并根据产品开发进度支付里程碑款项。此外,健康元还同意根据销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额向博安生物支付潜在销售里程碑付款和销售提成。健康元将负责后续临床试验及开发活动,并承担相关费用。
 
BA2101注射液由博安生物自主研发,是一种长效全人源单克隆IgG4型抗体,靶向白细胞介素-4受体亚基α (IL-4Rα),可调节Th2型炎症,降低嗜酸性粒细胞含量及IgE水平。该产品拟用于治疗多种Th2型炎症引起的过敏性疾病,目前已获得特应性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹适应症的临床试验批准。
 
临床前研究结果显示,BA2101注射液在食蟹猴中展现出更长的半衰期,预期在人体上可实现每4周1次的给药频率。已完成的Ⅰ期临床数据显示,该产品具有更长的半衰期和更缓慢的药物清除速率,目前正启动Ⅱ期临床试验。
 
Th2型炎症是多种疾病的免疫病理机制,涉及多个系统。健康元作为呼吸治疗领域的领军企业(http://www.maoyihang.com/company/),拥有完善的呼吸专线营销团队,在该治疗领域处于领先地位。
 
健康元总裁俞雄表示:“哮喘和COPD是最常见的慢性呼吸道疾病之一,临床迫切需要创新药物进一步改善症状和控制水平。与博安生物的合作将为患者提供新的治疗选择,并扩充呼吸系统疾病领域的创新药产品组合。”
 
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示:“通过与健康元的合作,博安生物将积极发挥各自在研发及商业化方面的优势,加快推进BA2101注射液在哮喘和COPD等疾病中的临床开发进程;此外,博安生物将加速更多适应症的开发,使患者及早获益。”
 
全球IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到287亿美元,中国IL-4Rα靶向疗法的市场规模预期将于2030年达到282亿元人民币。
 
 
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