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海思科富马酸替诺福韦二吡呋酯片获国家药品监督管理局批准

放大字体  缩小字体发布日期:2019-04-10 14:55  浏览次数:241
摘 要:  近日,海思科发布企业公告称,全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸替诺福韦二吡
  近日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,双方将汇集各自药物研发管线中治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研疗法,在临床试验中检验诺和诺德的索马鲁肽(semaglutide)与吉利德科学的cilofexor和firsocostat 联用,治疗NASH患者的效果。

两家公司同时将探索联合进行临床前研究,增进对NASH病理理解的可能。

目前,没有获批疗法治疗NASH,众多医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)公司在研发治疗NASH的有效疗法,其中包括Intercept Pharmaceuticals,NGM Biopharmaceuticals(与默沙东合作)、GenfIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)、metacrine、上海拓臻生物生物科技(Terns)等等。FDA也认识到开发NASH疗法的重要性,为了加快NASH疗法的研发,拟颁布对NASH临床试验替代终点的指南。
 
  诺和诺德和吉利德科学的策略是通过组合疗法,同时靶向导致NASH的多种信号通路,以求提高治疗NASH的效果。索马鲁肽是一款人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,能起到GLP-1受体激动剂的作用。它已经获得批准帮助2型糖尿病患者控制血糖。口服索马鲁肽的新药申请也于近日递交。2型糖尿病和肥胖症是导致NASH的重要风险因素。

根据诺和诺德的估计,40%的NASH患者也患有糖尿病,80%的患者患有肥胖症。索马鲁肽不但能够刺激胰岛素的分泌,还可以改善肝脏的葡萄糖代谢和提高脂肪酸氧化。因此,它对治疗NASH可能起到重要的辅助作用。
 
  吉利德科学的cilofexor是一款法尼醇X受体(FXR)激动剂,FXR在肝脏脂肪代谢中起到重要作用,是多家医药公司NASH疗法的靶标。Firsocostat是一种乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂,ACC是脂肪从头合成过程中的限速酶。
 
 
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