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三生制药抗体药物产品健尼哌®(重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液)获得药品GMP证书

放大字体  缩小字体发布日期:2019-06-26 09:00  浏览次数:237
摘 要:  昨天(6月25日),中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)宣布,公司自主研发的抗体药物产品健尼哌(通用名称:重组抗C
  近日,南京正大天晴仿制药“他达拉非片”的上市申请(CYHS1700349)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是继长春海悦之后国内第2家获得该品种上市许可的企业(http://www.maoyihang.com/company/)
 
  他达拉非和西地那非、伐地那非一样都属于磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性抑制剂,按需服用,用于解决男性勃起功能障碍问题,主要区别在于他达拉非的疗效持续时间长达36小时,远长于后两者3-4小时的疗效持续时间,降低了患者在服药时间方面的顾虑。

他达拉非还被批准用于治疗良性前列腺增生,以及肺动脉高压(商品名Adcirca,由UnIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)ed Therapeutics公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发推广)。
 
 
 
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