这一进展是ABSK021在治疗晚期腱鞘炎巨细胞瘤(TGCT)中具有良好的抗肿瘤活性和安全性的IB期研究的结果，并将在年度会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)的墙纸中发表
关于ABSK021
ABSK021是和誉医药自主研发的一种新型口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。这也是中国企业(http://www.maoyihang.com/company/)自主研发和临床推广的首个高选择性CSF-1R抑制剂。已获得CDE批准进入一项关键的III期临床试验，用于腱鞘炎巨细胞瘤患者。
研究表明，阻断CSF1/CSF-1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能，在多种巨噬细胞相关疾病中发挥作用。ABSK021已经在美国完成了Ia期剂量爬升试验，目前正在中国和美国进行IB期多队列扩展研究。
2022年7月，ABSK021被中国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局批准为治疗不能手术TGCT的突破性疗法。
除了TGCT适应症外，和宇还在积极探索ABSK021在多种实体瘤中的临床潜力，并与伊红合作，探索其在神经系统疾病如ALS中的应用。截至论文发表之日，尚无高选择性CSF-1R抑制剂在中国获准上市。
在CTOS年会上，和宇将首次披露ABSK021在不能手术TGCT患者中的初步疗效、安全性和药效学数据。
截至2022年6月，共有27例TGCT患者加入了这项1B期研究，其中大多数患者在膝关节和髋关节等下肢关节处有肿瘤，超过一半的患者此前曾接受过手术治疗，但效果不理想。
截至2022年6月，共有27例TGCT患者加入了这项1B期研究，其中大多数患者在膝关节和髋关节等下肢关节处有肿瘤，超过一半的患者此前曾接受过手术治疗，但效果不理想。
研究数据显示，ABSK021在TGCT患者中显示出良好的抗肿瘤活性。与治疗前相比，几乎所有患者的肿瘤大小都缩小了，受影响关节的活动范围、疼痛和僵硬度等指标都得到了改善，表明临床获益显著。
同时，ABSK021也表现出良好的安全性和耐受性，患者依从性强，愿意继续接受治疗。
同时，ABSK021也表现出良好的安全性和耐受性，患者依从性强，愿意继续接受治疗。
这将是中国TGCT患者口服CSF-1R抑制剂的首次报道。ABSK021显示出令人鼓舞的初步疗效和安全性结果，有力支持继续研究。
除了继续1B期研究外，和裕即将开始一项关键的III期临床试验，用于腱鞘炎巨细胞瘤患者，以进一步评估ABSK021在腱鞘炎巨细胞瘤患者中的疗效和安全性。
