齐鲁制药公布了其在研新型组合抗体QL1706 II期研究的最新结果

 

  该研究由辽宁肿瘤医院院长王丹波和山东肿瘤医院院长刘乃夫领导，在中国13个临床研究中心进行。

 

  资料显示，在没有系统治疗的情况下，接受QL1706联合化疗加或不加贝伐珠单抗的复发或转移性宫颈癌患者的客观缓解率为77.2%。

 

  宫颈癌是全世界妇女发病率和死亡率最高的疾病之一。超过一半的患者在确诊时病情已发展到晚期，失去了根治性手术的机会，需要全身抗肿瘤治疗。

 

  QL1706是齐鲁药业MabPair技术平台开发的一种新型治疗性联合抗体，可同时靶向程序性死亡受体1 (PD-1)和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)的双免疫检查点。初步临床结果显示，QL1706单药治疗复发/转移性宫颈癌具有良好的疗效和安全性。

 

  本研究是一项开放、非随机、多中心II期研究。研究对象为复发或转移性宫颈癌患者，此前未接受系统治疗。共有60例患者参与研究并接受治疗，分为两组:QL1706联合化疗组和QL1706联合化疗和贝伐珠单抗组。每3周给药一次。

 

  在完成6个周期的化疗后，可以停止使用或不使用贝伐珠单抗治疗QL1706，直到疾病进展或毒性变得无法忍受。

 

  结果提示，QL1706联合化疗加或不加贝伐珠单抗在复发或转移性宫颈癌一线治疗中的安全性是可控的，符合预期。最常见的不良事件是白细胞计数下降(48.3%)，其次是贫血(33.3%)。严重不良反应发生率为20%。免疫相关不良反应发生率为23.3%。

 

  QL1706在使用或不使用贝伐珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的一线治疗中显示出优异的抗肿瘤活性。共纳入57例患者进行疗效分析，ORR为77.2%，疾病控制率为98.2%。中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据在数据截止时还不成熟。

  基于本研究结果，启动了一项III期临床研究，评估QL1706联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗一线治疗复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性。