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阿达木单抗注射液(君迈康®)的补充申请获得国家NMPA批准

放大字体  缩小字体发布日期:2022-11-22 09:13  浏览次数:54
摘 要:迈威生物与君实生物 联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(君迈康)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关
  迈威生物与君实生物 联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(君迈康®)增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。

  截至目前,君迈康®在中国累计获批8项适应症。
 
  肿瘤坏死因子(TNF-)由巨噬细胞、肥大细胞和活性Th细胞分泌,是炎症反应的强力诱导剂和先天免疫的核心调节器,在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-和TNF-受体的结合可以诱导炎症反应,而类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-密切相关。

  可以与抗TNF-单克隆抗体TNF-受体结合,降低TNF-激活免疫反应,防止炎症的发生。
 
  君迈康曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

  今年3月,君迈康因用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的上市申请获得NMPA批准。
 
 
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