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美国FDA批准西雅图基因Adcetris(安适利)联合AVE-PC用于治疗cHL儿科患者

放大字体  缩小字体发布日期:2022-11-22 09:26  浏览次数:43
摘 要:最近,西雅图基因(Seagen)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD30靶向抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(安适利)联合标准
  最近,西雅图基因(Seagen)宣布,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局(FDA)已批准CD30靶向抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(安适利)联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC,用于治疗2岁及以上、先前未接受过治疗的高危经典霍奇金淋巴瘤(cHL)儿科患者。

  关于Adcetris(安适利)

  Adcetris是一款治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的公认标准护理药物。本批准将扩大其适用范围,包括:以前未接受治疗的高风险cHL儿童和青少年患者。cHL约占所有儿童癌症的6%,是15-19岁青少年中最常见的癌症。

  霍奇金淋巴瘤约三分之一(HL)患者被归类为高危,通常是IB、IIIB、IVA或IVB期。cHL约占HL的90%。cHL患者白细胞异常,其表面通常有特殊蛋白质CD30,这是cHL关键标志物。
 
  今年6月,2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布。数据显示,作为多模式治疗的一部分,以及当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比,BV-AVE-PC方案治疗获得了更好的无事件生存期(EFS)。
 
  与ABVE-PC与方案组相比,方案组,BV-AVE-PC方案组患者患病进展或复发,第二恶性肿瘤(SMN)或者死亡的风险降低了59%,差异具有临床意义和统计意义。中位随访42.1个月,BV-AVE-PC方案组患者3年无事件生存(EFS)和ABVE-PC82.5%的方案组。
 
  Adcetris联合AVE-PC治疗对儿科患者具有良好的耐受性和管理安全性。记录的3级以上不良事件,包括发热性中性粒细胞减少症,在2组之间具有可比性,并与已知的剂量强化疗法相一致。2组2级以上周围神经病变的发生率相似。治疗期间没有死亡。
 
  Adcetris是抗体偶联药物(ADC),由靶向CD单克隆抗体和微管破坏剂是由蛋白酶敏感交联剂偶联而成的ADC该偶联技术是西雅图基因公司(http://www.maoyihang.com/company/)的专有技术。CD30蛋白是经典HL和Auristatin E细胞分裂可以通过抑制微管蛋白的聚合来阻碍。Adcetris在血液中稳定存在CD30阳性肿瘤细胞内化后可释放MMAE。
 
  Adcetris治疗复发或难治性(r/r)cHL由西雅图基因公司开发的标准护理药物,武田于2009年达成授权协议,在除美国和加拿大以外的世界其他国家获得商业化权。到目前为止,Adcetris全球70多个国家批准了多达6种适应症,不同国家有不同的适应症。
 
 
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