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美国FDA批准托伐普坦于延缓ADPKD的肾病进展

放大字体  缩小字体发布日期:2022-11-29 11:08  浏览次数:41
摘 要:目前,美国食品药品管理局(FDA)批准血管加压素V2受体拮抗剂托伐普坦,用于延缓ADPKD的肾病进展。有学者认为,托伐普坦或可延缓
 目前,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品管理局(FDA)批准血管加压素V2受体拮抗剂托伐普坦,用于延缓ADPKD的肾病进展。有学者认为,托伐普坦或可延缓ADPKD患者骨密度下降速率。
 
  2022年10月29日,NDT发表了一项来自欧洲许多国家的研究。研究表明,ADPKD对于肾性骨病患者,长期使用托伐普坦不仅可以改善骨密度,还可以改善矿物代谢和酸碱平衡²。
 
  Bern ADPKD研究是瑞士主要进行的前瞻性观察研究。入组患者为ADPKD成人患者的排除标准是接受肾脏替代治疗。托伐普坦组的病人符合以下标准:①病理分类是典型的1类ADPKD;②肾总体积≥750ml;③慢性肾病分期G1~G三期(梅奥分级1D和1E期)。如果满足上述条件,且患者年龄在18~55岁之间,建议接受托伐普坦治疗。
 
  托伐普坦的治疗方案分为45/15mg,根据患者的耐受性,逐月增加到60/30mg或90/30mg。
 
  研究的主要终点是基线和随访结束时(预计3年)(DEXA)检查结果的变化。第二个终点是血液和尿液检查结果的变化,包括血镁、碳酸氢盐和尿液pH甲状旁腺激素和活性维生素D3。
 
  共有189例患者,92例(48.7%)为男性,平均年龄为45±13岁,平均eGFR为70±32ml/min/1.73㎡。平均随访2.5年。随访期间,67例(35.5%)患者接受托伐普坦治疗。托伐普坦组的基线年龄与非托伐普坦组相似,但托伐普坦组的男性比例较高)。
 
  与非托伐普坦组患者相比,托伐普坦组患者的股骨颈DEXA检查结果有所改善,托伐普坦组患者骨密度增加。此外,与非托伐普坦组患者相比,托伐普坦组患者的血浆镁碳酸氢盐水平和尿液pH高值。同时,托伐普坦组患者的甲状旁腺激素水平和活性维生素D3、尿镁排泄量显著下降。
 
  总的来说,托伐普坦和ADPKD矿物代谢、酸碱标志物改善和骨密度增加可以延缓ADPKD肾性骨病患者进展。
 
 
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