基于FDA治疗H广泛的小细胞肺癌（ES-SCLC）提交上市申请的正反馈和正反馈FDA C该公司(http://www.maoyihang.com/company/)计划招募200名美国受试者参加这次桥接临床试验，以评估H药汉斯状®在美国ES-SCLC病人的疗效。
2022年4月，公司宣布H药(汉斯状®）用于治疗小细胞肺癌（SCLC）美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），有助于H药在美国的研发、注册和商业化方面享受一定的政策支持。在中国，H药一线治疗ES-SCLC国家药品监督管理局已获得适应症上市申请（NMPA）受理。目前，世界上还没有一线治疗SCLC的抗PD-1单抗获批，H预计该药物将成为世界上第一个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗填补未来五年PD-一线抑制剂治疗小细胞肺癌的临床空白。
复宏汉霖已针对H药汉斯状®用于一线治疗ES-SCLC在中国、土耳其、、土耳其、欧盟波兰、格鲁吉亚等国家开展III期临床研究（ASTRUM-005）。共有128个试验中心，入组585名受试者，其中约31.5%为白人。
H药(汉斯状®）是复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗。目前已批准上市2种适应症，受理2种适应症上市申请。自2022年3月批准上市以来，中国已批准H药(汉斯状®）用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）中国9700多名患者患有实体瘤和鳞状非小细胞肺癌。以H药为重点，复宏汉霖积极推进与公司其他产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的合作，与创新疗法相结合，先后获得中国、美国、欧盟等国家和地区的临床试验许可证，同时开展全球11项肿瘤免疫联合疗法临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、胃癌等适应症，全面覆盖肺癌一线治疗。
截至目前，H药(汉斯状®）全球药品累计入组3100多人，其中包括ASTRUM-包括005在内的两项国际多中心临床试验的白人比例均超过30%，具有较多的国际临床数据PD-有望支持H药在欧盟等海外市场的应用，为全球临床应用奠定基础。在美国进行桥接试验也将进一步促进H药在全球的同步发展。
截至目前，H药(汉斯状®）全球药品累计入组3100多人，其中包括ASTRUM-包括005在内的两项国际多中心临床试验的白人比例均超过30%，具有较多的国际临床数据PD-有望支持H药在欧盟等海外市场的应用，为全球临床应用奠定基础。在美国进行桥接试验也将进一步促进H药在全球的同步发展。
