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优时比公布了Bimzelx(bimekizumab)治疗银屑病关节炎的长期52周数据

放大字体  缩小字体发布日期:2022-11-30 09:56  浏览次数:39
摘 要:最近,优时比(UCB)公布了新型抗炎药Bimzelx(bimekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)3期BE COMPLETE研究(NCT03896581)的长期
  最近,优时比(UCB)公布了新型抗炎药Bimzelx(bimekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)3期BE COMPLETE研究(NCT03896581)的长期52周数据。

  BE OPTIMAL研究以前没有接受过生物疾病修改抗风湿药物(bDMARD-naive)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者进行评估Bimzelx疗效和安全性。此前公布的结果表明,该研究已达到主要终点和所有次要终点:与安慰剂相比,Bimzelx显着改善了PsA患者的一系列体征和症状,安全性好。

  关于Bimzelx(bimekizumab)
 
  Bimzelx(bimekizumab)是一款IL-17A/IL-17F抑制剂是两个关键细胞因子的首要目的(IL-17A和IL-17F)治疗炎症过程的药物。
 
  长期52周的数据显示:接受Bimzelx治疗活动PsA患者的临床关节反应和皮损清除反应持续到第52周。该结果基于之前公布的24周数据,表明该结果Bimzelx一年的治疗对患者有临床意义。该研究中,Bimzelx不良事件的概况与之前研究中的数据一致,没有新的安全信号。
 
  BE OPTIMAL研究52周数据:患者随机分配(3:2:1)Bimzelx、安慰剂(n=281)阳性对照药物。第16周随机分配接受安慰剂治疗的患者转为使用Bimzelx。共有89.3%的随机化患者完成了52周的研究。在本研究中使用ACR50高治疗目标是主要结果指标,而不是ACR20。ACR50和ACR与基线相比,疾病体征和症状改善50%或20%。BE OPTIMAL52周研究的关键结果如下所示,这些结果是基于之前公布的16周和24周结果。
 
  目前,Bimzelx治疗银屑病关节炎(PsA)中轴型脊柱关节炎(axSpA)欧盟监管机构正在审查两种新适应症。如果批准,Bimzelx将为欧盟的PsA和axSpA第一第一个选择性靶向IL-17A和IL-17F新的治疗选择。
 
  Bimzelx活性药物成分bimekizumab它是一种具有双重作用机制的独特分子,是一种新型的人源化单克隆IgG1抗体能有效有选择地中和IL-17A和IL-17F,这是驱动炎症过程的两个关键细胞因子。IL-17A和IL-17F具有类似的抗炎作用,并与其他炎症介质独立合作,在多个组织中驱动慢性炎症和损伤。
 
  Bimzelx(bimekizumab)独特的IL-17A/IL-17F双重抑制可能为治疗免疫介导性炎症性疾病提供新的靶向治疗。临床前研究表明,抑制IL-17A的同时抑制IL-17F它可以减少皮肤、关节炎症和病理骨的形成,其程度大于单独抑制IL-17A的程度。
 
  Bimzelx(bimekizumab)开发用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎等多种炎症性疾病。此前,医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)市场研究机构evaluate Vantage发布报告预测,bimekizumab2026年全球销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额将达到26亿美元。
 
 
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