此次获批，Odivo成为国内首个被批准用于辅助治疗尿路上皮癌的PD-1抑制剂。目前，在早期癌症的治疗中，Odivo是国内唯一批准的两种适应症辅助治疗的PD-1/PD-L1抑制剂。
此次批准基于CheckMate-274研究，该研究是一项随机、双盲、多中心、全球III期研究，涉及709例患者，其中包括中国大陆患者。
这是世界上第一个也是唯一一个证明免疫疗法辅助治疗肌侵袭性尿上皮癌(MIUC)可显著降低患者疾病复发风险的III期临床研究。
最新的研究随访数据显示，Odivo组患者的中位无病生存期(DFS)是安慰剂组的两倍，为22.0个月(10.9个月)，疾病复发或死亡风险降低了30%。
在中国，MIUC最常见的亚型是肌肉浸润性膀胱尿路上皮癌(MIBC)。CheckMate-274研究的探索性分析结果显示，在MIBC亚组中，Odivo组患者的中位DFS为25.8个月，是对照组(9.4个月)的近3倍，疾病复发或死亡风险降低39% 。此外，Odivo在次要终点和探索性终点方面也表现出临床显著改善。
接受一年Odivo辅助治疗的患者的中位尿外无复发生存期(NUTRFS)为26.0个月，几乎是对照组(13.7个月)的两倍。无远处转移的中位生存期(DMFS)比对照组长近1年(分别为41.1和29.2个月)1。此外，Odivo的安全性与之前在其他实体肿瘤的临床研究中观察到的一致。
基于CheckMate-274，欧迪沃已被中国临床肿瘤学会(CSCO)泌尿上皮癌诊疗指南、美国国家综合癌症网络(NCCN)膀胱癌临床实践指南等国内外权威指南收录，成为泌尿上皮癌唯一推荐的辅助免疫治疗药物。
自2018年奥帝沃成为中国首个获批的肿瘤免疫治疗药物以来，百时美施贵宝一直高度关注患者在中国获得创新治疗的机会，并于2018年12月支持中国癌症基金会(CFC)启动了奥帝沃患者援助计划。
随着Odivo新适应证获批，中国癌症基金会宣布，Odivo患者辅助计划将在根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌辅助治疗适应症中增加一种药物，减轻患者的支付压力，帮助更多患者获得延长生存的机会。
