荣昌生物注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗非小细胞肺癌获得批准

 

  该项研究的主要目的是评价维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼在存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性，确定维迪西妥单抗联合吡咯替尼的剂量限制性毒性、最大耐受剂量/推荐联合剂量。

  关于维迪西妥单抗（爱地希®）
 

  维迪西妥单抗（爱地希®）是由荣昌生物自主研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，以肿瘤细胞表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗尿路上皮癌等肿瘤的临床试验中取得了卓越的临床数据，是我国首个被美国FDA、中国药监局授予突破性疗法的ADC药物。

  据悉，维迪西妥单抗于胃癌适应症、尿路上皮癌适应症先后获中国药监局批准上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/)，目前均已获批进入国家医保药品目录。该药用于治疗尿路上皮癌的全球多中心关键性Ⅱ期临床试验正在快速推进。