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益普生达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)三月剂型获批用于中枢性性早熟的治疗

放大字体  缩小字体发布日期:2023-03-13 09:20  浏览次数:72
摘 要:益普生宣布,其达菲林(注射用双羟萘酸曲普瑞林)三月剂型经中国国家药品监督管理局3月7日正式批准,用于中枢性性早熟的治疗。
  益普生宣布,其达菲林®(注射用双羟萘酸曲普瑞林)三月剂型经中国国家药品监督管理局3月7日正式批准,用于中枢性性早熟的治疗。达菲林®三月剂型于2019年被国家纳入第三批鼓励研发申报儿童药品清单,2022年被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评品种名单。
 
  中枢性性早熟是8岁以下女童下丘脑-垂体-性腺轴功能提前激活,导致内外生殖器官快速发育和第二性征表现的儿童常见内分泌疾病。年龄。和9 岁以下的男孩[3]。近年来,性早熟的发病率呈逐年上升趋势,已成为仅次于肥胖的第二大儿童内分泌疾病,中国学龄儿童性早熟患病率约为0.43-4.7%。

  性早熟儿童所承受的身心压力不容忽视,如不及时干预,将严重影响其健康生长发育,导致身材矮小或生育问题。长效促性腺激素释放激素制剂是国内外临床指南推荐的治疗中枢性性早熟的标准药物。治疗性早熟的目标是延迟青春期,增加成年末期身高,并预防心理行为问题。
 
  达菲林在全球范围内临床用于治疗中枢性性早熟已有37 年的历史。释放微球优势。 达菲林®的三个月剂型可以在治疗的第一个月有效抑制LH(黄体生成素)和FSH(促卵泡激素)的基础水平。药物持续稳定释放长达3个月,让您有效控制性发育进程,延缓骨骼成熟,改善第二性征。
 
 
 
 
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