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济民可信盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市

放大字体  缩小字体发布日期:2023-03-13 09:15  浏览次数:82
摘 要:济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称艾施特制药)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司
   济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(以下简称"艾施特制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(规格3ml:0.31mg;3ml:0.63mg;3ml:1.25mg)上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/),批准日期为3月7日。

  是济民可信集团首个批准用于治疗或预防支气管痉挛的吸入产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的三类化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)药品,其研发由上海济宇医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)科技有限公司的全资子公司进行。

  目前,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,患者总数达到4570万。此外,中国约有1亿人患有慢性阻塞性肺疾病(chronic  obstructive  pulmonary  disease, COPD),已成为我国第三大死因[2],吸入药物是治疗哮喘和COPD的首选药物。
 
  盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是一种松弛支气管平滑肌的药物。与常规沙丁胺醇相比,它去除了对1受体具有较高选择性并引起副作用的右旋小体,仅保留右旋小体。受体选择性2。毒性较高,具有副作用小、疗效好、用量小的特点。左沙丁胺醇作为活性成分,对2受体有很强的亲和力,2受体均匀分布于大、中、小气道,因此左沙丁胺醇对大、中、小气道平滑肌的作用复杂,从而发挥持续松弛呼吸道平滑肌的作用]。
 
  从立项到获批,三年时间过去了,上海既愈与阿斯特拉药业合作,建立了国内领先的吸入药物研发生产平台,涵盖干粉吸入器、吸入气雾剂、鼻腔用药等粘膜用药。药物等形式可以通过局部给药快速直接输送到肺部,发挥疗效,减少给药剂量,提高药效,未来该平台上的许多产品将进入注册申报阶段。一个接一个,进一步惠及更多患者。
 
 
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