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信达生物IBI311在甲状腺相关眼病受试者的II期临床研究中完成首例受试者给药

放大字体  缩小字体发布日期:2023-02-15 09:35  浏览次数:66
摘 要:TAO是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病,通常伴发于毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病,GD),又称甲状腺相关眼病( TED),是成人
   TAO是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病,通常伴发于毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病,GD),又称甲状腺相关眼病( TED),是成人中最常见的眼眶相关疾病。TAO可见于大约25~50%的GD患者,也可见于其他甲状腺疾病,甚至甲状腺功能正常者。

  信达生物制药集团宣布,其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(IBI311)在甲状腺相关眼病(thyroid associated ophthalmopathy, TAO)受试者的II期临床研究中完成首例受试者给药。
 
  本研究(CTR20223393) 是一项针对TAO  患者的随机、双盲、安慰剂对照的II  期临床试验。主要目标是评估IBI311在改善TAO  受试者眼球突出方面的疗效,以支持IBI311的关键临床开发备案。

  关于IBI311
 
  IBI311是Innovent  Biopharmaceuticals开发的靶向IGF-1R的单克隆抗体,用于治疗甲状腺相关性眼病等疾病。 IBI311可通过阻断IGF-1与IGF-1R的结合,抑制IGF-1R介导的信号通路的激活,减少下游炎症因子的表达,从而抑制由其引起的眼眶成纤维细胞(OFs)和透明质酸的激活激活酸等糖胺聚糖的合成,减轻眼外肌和眼眶软组织的炎症反应,抑制OP向脂肪细胞或肌成纤维细胞的分化,从而减轻TAO患者的疾病活动度,改善眼球突出、复视、眼部症状等面部充血和水肿。目前,teprotumumab是国外FDA唯一批准的治疗TAO的药物,国内尚无批准用于TAO的药物。
 
  IBI311是Innovent  Biopharmaceuticals开发的用于治疗TAO的重组胰岛素样生长因子受体1(IGF-1R)抗体。 IGF-1R  是一种跨膜酪氨酸激酶受体,在发育、代谢和免疫调节中发挥作用,在TAO  患者的OP、B  细胞和T  细胞中过表达。 IBI311可阻断IGF-1及其他相关配体或激动性抗体介导的IGF-1R信号通路的激活,减少下游炎症因子的表达,从而抑制OP激活引起的透明质酸等糖胺聚糖的合成,缓解炎症过程。抑制OP向脂肪细胞或肌成纤维细胞分化,从而减轻TAO患者的疾病活动度,改善眼球突出、复视、充血、眼水肿等症状体征。
 
 
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