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Almiral公司在美国推出Seysara片剂用于寻常痤疮患者的治疗

放大字体  缩小字体发布日期:2019-01-21 08:59  浏览次数:212
摘 要:  近日,西班牙Almiral公司宣布,在美国推出Seysara(sarecycline)片剂,用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者
  近日,西班牙Almiral公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,在美国推出Seysara(sarecycline)片剂,用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。

  在美国,Seysara于2018年10月初获批,成为过去40年来专门为皮肤病设计的第一种口服 抗生素产品(http://www.maoyihang.com/invest/),该药的上市,将为中度至重度痤疮患者提供一种创新的治疗选择。

  关于Seysara

  Seysara是一种首创(first-in-class)、窄谱四环素衍生 抗生素,具有抗炎作用,该药每日口服一次,可与食物或不与食物同服,在临床研究中已被证明在开始用药后3周内可使皮肤炎性病变实现统计学意义的显著改善减少,并且具有良好的安全性和耐受性。

  Seysara由 抗生素公司Paratek发现,并将该产品在美国市场的独家权利授予了艾尔建,同时保留该产品在全球其他地区的开发和商业化权利。

  今年8月初,Almirall宣布以5.5亿美元收购艾尔建在美国的医疗皮肤病部门的5款产品,包括4款成熟品牌Aczone®(dapsone)、Tazorac®(tazarotene)、Azelex®(azelaic)和Cordran®胶带(fludroxycortide),以及这款首创级别的创新性四环素衍生 抗生素Seysara。

  根据Paratek与艾尔建之前达成的协议,此次Seysara获得美国 FDA批准,Paratek将得到一笔1200万美元的里程碑金,同时有权获得Seysara在美国市场净销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额相关的分层版税。

  安全性方面

  需要指出的是,Seysara禁忌用于对四环素类药物过敏的患者,该药在牙齿发育过程中使用可能导致牙齿永久变色。如果发生艰难梭菌相关性腹泻(抗生素相关结肠炎)或颅内高压,应停用Seysara。中枢神经系统副作用,最常见的包括轻度头晕或眩晕,已在四环素治疗中报告。

  临床研究中,Seysara最常见的 不良反应(发生率≥1%)为恶心。
 
 
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