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诺华CAR-T细胞疗法Kymriah获得加拿大卫生部批准用于2种B细胞恶性肿瘤

放大字体  缩小字体发布日期:2019-01-21 08:56  浏览次数:241
摘 要:  近日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)开发的CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)获得加拿大卫生部批准,用于2
  近日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)开发的CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)获得加拿大卫生部批准,用于2种B细胞恶性肿瘤:
  (1)年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童和年轻成人患者;
  (2)复发性或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。此次批准,使Kymriah成为加拿大批准的首个CAR-T细胞疗法,标志着癌症治疗新时代的开启。

  目前,诺华正在与加拿大安大略癌症治疗中心(Cancer Care Ontario)进行谈判,在达成协议后,Kymriah将提供给:
  (1)病情难治或接受同种异体干细胞移植(SCT)后复发、或不符合SCT、或出现2次或多次复发的B-ALL年轻患者;
  (2)既往接受2种或多种系统疗法治疗失败的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)引起的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。

  截至目前,已有2款CAR-T细胞疗法获批上市,分别为诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta。与常规的小分子或生物疗法不同,它是一种活的T细胞治疗产品(http://www.maoyihang.com/invest/)

  Kymriah和Yescarta的原理均是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR),CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白,包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。
 
 
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